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시장 전망
강세
셀트리온 글로벌 바이오시밀러 전략: 키트루다 시밀러가 게임체인저가 될까?
셀트리온이 키트루다 바이오시밀러 FDA 신청을 완료한 가운데, 성공 시 매출 10조원 시대를 열 수 있을지 분석합니다.
🤖 AI Analysis•2026년 2월 2일 오후 10:30
바이오시밀러 시장 개요
글로벌 바이오시밀러 시장은 2025년 기준 약 680억 달러로 성장했으며, 2030년까지 1,200억 달러에 달할 전망입니다. 특히 면역항암제와 자가면역질환 치료제의 바이오시밀러화가 차세대 성장 동력으로 부상하고 있습니다.
셀트리온의 파이프라인
기출시 제품
렘시마(인플릭시맙): 글로벌 누적 매출 5조원 돌파, 셀트리온의 캐시카우
트룩시마(리툭시맙): 유럽·미국 시장에서 안정적 매출 성장
유플라이마(유스테키누맙): 스텔라라 바이오시밀러로 2025년 출시
신규 파이프라인
CT-P43(키트루다 바이오시밀러): FDA BLA 제출 완료, 2027년 출시 목표
CT-P47(키트루다SC): 피하주사 제형으로 차별화
CT-P59(아달리무맙): 휴미라 바이오시밀러, 시장 진입 준비 중
키트루다 바이오시밀러의 임팩트
키트루다(펨브롤리주맙)는 연간 매출 250억 달러 이상인 세계 최대 매출 의약품입니다. 바이오시밀러가 출시되면:
특허 만료 후 시장의 30~40%를 바이오시밀러가 차지할 전망
셀트리온이 선발주자로 시장 진입 시 연간 3~5조원 매출 추가 가능
미국 보험사들의 바이오시밀러 우선 처방 정책 확대가 긍정적
리스크
FDA 심사 과정에서의 추가 임상 요구 가능성
머크(MSD)의 적극적 특허 방어 소송
다수 바이오시밀러 경쟁자 존재 (삼성바이오에피스 등)
투자 의견
키트루다 바이오시밀러 승인 여부가 셀트리온의 중장기 기업가치를 결정짓는 핵심 변수입니다. 현재 주가에는 50% 수준의 성공 확률만 반영된 것으로 분석되며, FDA 승인 시 30% 이상의 업사이드가 기대됩니다.
투자 의견: 매수 (목표가 250,000원)
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💡분석 방법론
이 분석은 투자은행 리포트, 실적 발표 자료, 시장 데이터, 뉴스 센티먼트를 종합하여 AI가 자동 생성한 것입니다. 투자 조언이 아닙니다.